4743 合一

1.事實發生日:114/05/21
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 Fespixon（研發代號ON101）為全球首創調節傷口巨噬細胞之新藥，透過重塑M1/M2巨
 噬細胞平衡、改善糖尿病足部潰瘍（DFU）局部免疫環境，臨床證實具顯著加速癒合之
 療效，已於國際多中心三期臨床試驗中獲得驗證。
 本研究針對新加坡DFU病患進行成本效益分析，評估Fespixon加上常規照護（GWC）相
 較GWC單獨使用之經濟效果。結果顯示，Fespixon於新加坡醫療體系下，亦展現藥事經
 濟學優勢。Fespixon組不僅提升病患生活品質（QALY增加0.15），更可於5年內平均為
 每位病患節省約16,237美元的醫療成本，在高風險亞群（如：血糖控制不佳、傷口大
 於5cm2、潰瘍超過6個月）中節省幅度更高，ICER介於－$161,963至－$199,130美元，
 顯示Fespixon為具高度成本效益（成本節約）的先進療法。
 國際知名SCI期刊Diabetes, Obesity and Metabolism (影響因子:5.8)，已接受本項
 論文並發表，進一步支持Fespixon於臨床療效與藥事經濟優勢，亦為未來納入新加坡
 國家醫療保險之標準治療提供關鍵依據。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Fespixon對傷口癒合有重大療效實證，包括國際多中心三期臨床試驗結果、創新藥
   物作用機制、藥事經濟研究成果等，已於JAMA Network Open、JID Innovations、
   Pharmaceutics、Advances in Wound Care等國際知名期刊發表。本次論文為首度於
   Southeast Asia多族群醫療情境中，以健康經濟模型驗證其臨床與財務效益，對於
   推動亞洲國家健保政策與DFU治療準則具高度參考價值。
(2)本公司持續在國際知名期刊，揭露上市後臨床實證案例、產品藥事經濟價值，以及
   創新藥與醫材的科學研究，提升產品全球知名度與優勢，為全球商化奠定堅強後盾
   。
(3)Diabetes, Obesity and Metabolism文章線上公開連結:
   https://dom-pubs.pericles-prod.literatumonline.com/doi/10.1111/dom.16473