3224 三顧
資料來源:公開資訊觀測站 2024-10-08 16:50:28公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與長庚診所合作申請細胞製 備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可。 |
1.事實發生日:113/10/08 2.公司名稱:三顧股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為長庚醫療財團法人長庚診所(下稱長 庚診所)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規 定,向衛生福利部(下稱衛福部)申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺 陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞 製備場所,已於113年10月7日獲衛福部函復認可三顧股份有限公司-細胞 製備中心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大 訊息之事項,將依規定辦理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 長庚診所申請之前開計畫經許可事項如下: (1) 細胞治療技術項目:自體纖維母細胞治療。 (2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。 (3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。 (4) 核定效期:自113年10月7日至114年12月17日止。 |